北京7月26日電 近日，國家藥監局官網公布了4家企業對一次性採用醫用口罩主線上娛樂城真實評價動召回的信息，涉及廣東小豬班納醫療、安徽宜美健在線博彩監管機構醫療、安信納米娛樂城現金版提款生物、廣東和沐醫療公司。
據悉，廣東小豬班納醫療生物科技有限公司生產的一次性採用醫用口罩，生產批號為20線上娛樂城最新優惠碼24030201，經抽檢發明不符合尺度制定，廣東小豬班納醫療生物科技有限公司決意建議主動召回。召回等級為三級。涉及產品數目20240。召回理由為通氣阻力不符合要求。
安徽宜美健醫療用品有限公司對其生產的批號為20240202的一次性採用醫用口罩主動召回。召回等級為三級。涉及產品數目40000只。召回理由為抽檢發明通氣阻力不及格。
安信納米生物科技有限公司生產的一次性採用醫娛樂城 app用口罩，生產批號為20241210B，經抽檢發明不符合尺度制定，安信納米生物科技有限公司決意建議主動召回。召回等級為三級。涉及產品數目192580片。召回理由為在抽檢中存在耳帶拉力不及格的現象。
廣東和沐醫療設施科技有限公司生產的一次性採用醫用口罩，生產批號為20240302，經抽檢發明不符合尺度制定，廣東和沐醫療設施科技有限公司決意建議主動召回。召回等級為三級。涉及產品數目48000片。召回理由為口罩帶口罩體連結點處斷裂強力不及格。
依據《醫療器械召回控制設法》第十三條制定，依據醫療器械缺陷的嚴重水平，醫療器械召回分為：
一級召回：採用該醫療器械可能或者已經引起嚴重康健危害的；二級召回：採用該醫療器械可能或者已經引起臨時的或者可逆的康健危害的；三級召回：採用該醫療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的。
醫療器械生產企業應當依據具體場合確認召回等級并依據召回等級與醫療器械的銷售和採用場合，科學設計召回策劃并組織實施。
